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熊膽腸溶膠囊干法制粒工藝100kg
1.一種熊膽腸溶膠囊,其特征在于:膠囊由熊膽粉、崩解劑及輔料組成,其中熊膽粉占腸溶膠囊內(nèi)容物重量的20%~100%,崩解劑占腸溶膠囊內(nèi)容物的重量≦80%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熊膽腸溶膠囊,其特征在于:所述的崩解劑為預(yù)膠化淀粉、羥丙甲纖維素、低取代-羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、聚氧乙烯、聚維酮K30中的一種或兩種以上的復(fù)合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熊膽腸溶膠囊,其特征在于:所述輔料包括賦形劑、潤滑劑、助流劑,所述賦形劑選自于淀粉、預(yù)膠化淀粉,乳糖、一水乳糖、無水乳糖、阿拉伯膠、二氧化硅、膠態(tài)二氧化硅、甘露醇中的任一種,所述潤滑劑選自于硬酸鎂、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、滑石粉、微粉硅膠中的任一種,所述助流劑為硬酸鎂、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、滑石粉、微粉硅膠、二氧化硅、膠態(tài)二氧化硅、甘露醇、山梨醇中任一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熊膽腸溶膠囊,其特征在于:所述腸溶膠囊采用干法制粒工藝制備,壓輥速度13~20rpm、壓力35~50bar、篩網(wǎng)孔徑0.6~1.0mm。
5.權(quán)利要求1所述的熊膽腸溶膠囊的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:將熊膽粉與預(yù)膠化淀粉按照等量遞加方式混合后干法制粒,之后將顆粒與滑石粉混合,即得膠囊內(nèi)容物;將內(nèi)容物顆粒用膠囊填充機(jī)填充于腸溶膠囊中,即得。
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