藥粉制粒后性能:顆粒均勻、顆粒占比不低于75%。制粒機的漏粉率不大于0.1%。
連續(xù)運行時間:設備可以持續(xù)運行,日運行時間至少16小時。
產能要求:
干法制粒機顆粒產量在180Kg/小時。
設備應設計為全部安裝在同一房間中。
物料經破碎整粒后,通過更換整粒篩網,顆粒細度:18-200目。要求下篩網孔徑1.2/1.0mm。
與物料接觸部件采用SUS316材料,其它表面采用SUS304不銹鋼材料。(特殊有較高強度、硬度要求的部件不受此限制,材料應為不脫落、惰性的,如壓輥、螺旋桿、整粒輥等)
進料器螺桿速度、壓輥速度、制粒機轉子速度,能顯示、設定、調節(jié)。
壓輥壓力能顯示、設定、調節(jié)。
壓輥間隙能顯示、允許上下限設定,并經由進料螺桿的速度來調節(jié)。
壓輥之間的間隙,顯示值與實際值的偏差應該在±0.5mm之間。
片狀物料打碎器采用優(yōu)質不銹鋼材質制造,容易安裝及拆卸。
制備的顆粒中不得有油污、金屬碎屑等其他外來可見異物。
采用自動真空氣上料,料斗上要求有視窗,可以觀察物料的多少。料斗中應配有物料高低的探測器,保證給料斗中始終保持合適的物料料位,料位高低設定警戒線和行動線,料位低于警戒線蜂鳴報警,料位低于行動線,設備停機。
送料系統(tǒng)需要滿足物料水平送料過程物料不分層要求。
輥壓壓力和壓輥的間隙應可分開調節(jié)。生產過程中間隙穩(wěn)定不變。
壓輥壓力控制在一定范圍內,保證不會因壓力過大而損傷物料和壓輥;
壓輥的液壓系統(tǒng)應有良好的保壓性能,且液壓油液泄漏應符合GB/T 3766-2015中5.2.5的規(guī)定,
顯示屏顯示工藝參數應該包括:藥品名稱、生產批號、生產日期、操作員(身份識別號)、進料螺桿、壓輥、制粒轉子的轉速、壓輥間隙、壓力、冷卻水溫度、所有出現的故障及報警。
URS 21設備應對以下關鍵工藝參數進行顯示、設定和調節(jié):
a)螺桿轉速(rpm)、壓輥轉速(rpm)、轉子轉速(rpm),最小示值為0.1rpm;
b)螺桿載荷、壓輥載荷、轉子載荷為最大載荷的百分值(%),最小示值為0.1%,載荷顯示值的線性關系;
c)壓輥間隙(mm),最小示值為0.1mm;
d)壓輥壓力(bar),最小示值為1bar;
e)進料螺桿真空度(bar),最小示值為0.01bar(分度值由真空表顯示讀出);
f)上、下壓輥出口水溫(℃),最小示值為1℃。必需
4.2、廠房設施及公用系統(tǒng)要求