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30公斤干粉制粒機(jī)

信息來源:本站 | 發(fā)布日期: 2022-09-08 13:25:59 | 瀏覽量:2159088
關(guān)鍵詞:30公斤干粉制粒機(jī)

30公斤干粉制粒機(jī)

安裝位置:208(綜合制劑)車間D級(jí)潔凈區(qū);

環(huán)境溫度:18~26℃;溫度:35~75%

該設(shè)備應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010版)》的要求

穩(wěn)定產(chǎn)能:合格顆粒在30公斤/小時(shí)以上。

合格顆粒標(biāo)準(zhǔn):能通過14目篩,且不能通過60目篩的顆粒為合格顆粒。

該設(shè)備應(yīng)配套聯(lián)動(dòng)篩分功能,分別設(shè)置收集細(xì)粉和成品顆粒裝置

每批生產(chǎn)前、中、后顆粒均勻性應(yīng)符合要求。

干法制粒機(jī)的漏粉(污粉)率不大于1%。

運(yùn)行中壓輪有實(shí)時(shí)監(jiān)控,能夠精確的反應(yīng)壓輪的負(fù)載大小,使壓片密度一致,制粒均勻。

設(shè)備連續(xù)工作時(shí)間不少于8小時(shí)/天。

設(shè)備具有除塵功能,且除塵效果可靠,有效的防止粉塵飛揚(yáng),有粉塵回收裝置。

與物料接觸的金屬部件:材質(zhì)均需選用304以上材質(zhì)的不銹鋼,粗糙組Ra<0.8um,需提供材質(zhì)證明;料斗中有攪拌裝置;

與物料直接接觸的墊圈、密封圈非金屬材料應(yīng)采用食品級(jí)/藥用級(jí)的材料,并提供材料證明,且正常使用情況下,不容易破損及破損后不產(chǎn)生脫落性顆粒,且要易于拆卸和組裝。

設(shè)備內(nèi)外表面做拋光處理,所有凹凸部件全部采用圓弧過渡,平整、光潔,確保無死角易清潔。

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