固體口服制劑生產(chǎn)線干法制粒機連線設(shè)備主要結(jié)構(gòu)
物料能通過真空上料自動填料,應(yīng)具有物料助流措施,增加下料時物料的流動性,下料位置要有撥粉器等裝置,增加物料的流動性;
配備送料裝置如:料位探測裝置保證給料斗中始終保持合適的物料,物料可均勻、可靠流動;
雙螺旋桿送料方式;
壓輥垂直布置把物料壓成片狀;
二級制粒裝置,并可獨立控制;
可靠的密封防塵系統(tǒng)及無死角結(jié)構(gòu)設(shè)計,便于拆卸清洗的裝配結(jié)構(gòu)。密封材料為硅橡膠或藥用聚四氟乙烯,符合GMP要求。
與物料接觸部件采用SUS316,其它表面采用SUS304不銹鋼材料。(特殊有較高強度、硬度要求的部件不受此限制,但所用材質(zhì)必須質(zhì)量等于或優(yōu)于SUS316不銹鋼,表面拋光度符合國家要求,并提供材質(zhì)證明)。
設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡(R≥10mm),或采用不低于135°倒角過渡,緊固方式不采用外露螺釘,確保無死角易清潔。內(nèi)部拋光Ra≤0.4μm,外表面亞光處理Ra≤0.8μm;所有零部件(如壓縮、循環(huán)水管路)的連接方式采用快裝和易清潔形式。
料斗上要求有視窗,可以觀察物料的多少。
干法制粒機制出的顆粒進入振動篩過篩分級,得到符合要求的顆粒產(chǎn)品,篩下細(xì)粉返回料斗循環(huán)制粒。
顆粒出口要與料桶相匹配,并采取無塵化的自動對接措施,便于料桶與設(shè)備的連接,在出料口安裝插板式篩網(wǎng)(篩網(wǎng)直徑0.6cm一套,1.0cm一套),出料口高度和客戶進行溝通。
過篩為二級過篩,篩網(wǎng)目數(shù):一級篩網(wǎng)配備孔徑2.0mm、3.0mm、4.0mm、5.0mm各三套,二級篩網(wǎng)配備孔徑0.8mm 1.0mm、1.2mm、1.4mm 、1.6mm、1.8mm、2.0mm、3.0mm各三套。擠壓后的料在內(nèi)部要完全進入一級篩網(wǎng)和二級篩網(wǎng),不能拋灑。一級篩網(wǎng)、二級篩網(wǎng)要有明顯目數(shù)標(biāo)示。
每套連線配3個400L成品周轉(zhuǎn)料斗和2個回粉料桶(按需方提供尺寸制作,料斗、料桶與密封蓋分別標(biāo)識上對應(yīng)編號及精確重量,重量保留小數(shù)點后1位),周轉(zhuǎn)料斗和回粉料桶必須與振動篩分機出料口密閉對接(配置呼吸器),有效防止粉塵外溢;周轉(zhuǎn)料斗通過提升上料機上料與HF-4000方錐混合機有效對接。
周轉(zhuǎn)料斗、料桶的輪子為可剎車的萬向輪,軟聚氨酯材質(zhì),不磨環(huán)氧彩
砂地面,其中周轉(zhuǎn)料斗的輪子承重不低于400千克。
每套連線配置一個踏步梯(配置帶扶手和可剎車的萬向輪),軟聚氨酯材質(zhì),不磨環(huán)氧彩砂地面,踏步梯高度適合人員清理干法制粒機頂部衛(wèi)生。
每套連線振動篩分機各配18目、20目、24目、60目、80目篩網(wǎng)各三套;
制粒裝置應(yīng)采用模塊化設(shè)計,需拆卸部件應(yīng)使用少量工具即可拆卸組裝,轉(zhuǎn)換品種時設(shè)備壓輥和其他拆卸部件的安裝組合時間不得超過2小時。
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