奶片基料粉干法制粒工藝研究與優(yōu)化設(shè)計
通過干法制粒工藝制備奶片基料粉中間顆粒,依次進(jìn)行了單因素試驗、正交試驗、響應(yīng)面模型優(yōu)化,從而確定干法制粒的^佳工藝參數(shù)。研究表明,影響奶片基料粉干法制粒效果的因素大小順序為:水平送料速度篩網(wǎng)孔徑壓輥轉(zhuǎn)速。^佳干法制粒工藝參數(shù)垂直速度25 r/min,水平速度115 r/min,壓輥速度15 r/min,篩網(wǎng)結(jié)構(gòu)篩板,篩網(wǎng)孔徑為16目,壓輥壓力設(shè)定1.1×10~7Pa。同時驗證了干法制粒有效改善了奶片基料粉流動性,并且經(jīng)過制粒的奶片基料粉可以用于直接壓片,即直接應(yīng)用于奶片生產(chǎn)
該系列是廣泛吸收國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)自主研發(fā)的干法制粒機系列,主機與工作部分分開設(shè)置,所有與物料接觸部分容易拆卸清洗。多種先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用大大提高了處理物料的范圍和顆粒的質(zhì)量及成品率。多種自動控制技術(shù)的應(yīng)用,使該系列產(chǎn)品自動化程度更高。同時從布局到細(xì)節(jié)都精心設(shè)計了有效防止粉塵和交叉污染,以及減少凈化面積的措施完全符合的藥品生產(chǎn)的GMP要求。
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