干法制粒機壓片工藝介紹
干法制粒機技術可通過滾筒平壓制粒機完成。具一定相對密度的中藥提取液,經(jīng)噴霧干燥得到干浸膏粉,添加一定輔料后,以干擠制粒機壓成薄片,再粉碎成顆粒。該法所需輔料少,有利于提高顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶散性。一般干浸膏粉加0.5-1倍輔料即可。然而亦應注意,經(jīng)噴霧干燥所得干浸膏引濕性強。因此,應用該法的應用關鍵是尋找適宜的輔料,輔料既要有一定的粘合性,又不易吸潮,如乳糖、預膠化淀粉,甘露醇,水溶性的丙烯酸樹脂及纖維素衍生物等。
干法制粒機壓片法是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀后,粉碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮力使分子間產(chǎn)生結合力,其制備方法有壓片法和滾壓法。干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物,方法簡單,省工省時。
干法制粒機壓片法是將干法制粒的顆粒進行壓片的方法。
其工藝流程如下:
藥物+輔料→粉碎→過篩→混合→壓塊→粉碎→整?!旌稀鷫浩?br />
注意的問題:
藥物與輔料的性質(zhì)要相近,這樣可以避免混合不均勻。因為物料的堆密度、粒度分布等物理性質(zhì)相近時混合的均勻性才好,特別是當主藥含量少的時候,成品需要做含量均勻度,如果混合不好問題就大了。
不容性潤滑劑^后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均勻后,再加入不容性潤滑劑,并且要控制好混合時間,否則會影響崩解和溶出。
混合以后一定要做含量測定。
做處方設計的時候一定要遵循先小試再中試,^后大生產(chǎn)的原則。
壓片時要特別注意各種異常情況。壓片過程中可能會因為設備震動等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現(xiàn)象,跟蹤紀錄,及時解決,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
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