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藥用干法制粒機(jī)制粒方法
制粒目的與制粒方法
多數(shù)的固體劑型都要經(jīng)過“制粒"過程。制粒技術(shù)不僅應(yīng)用于片劑、膠囊劑、顆粒劑等的制備過程,而且為了方便粉末的處理也經(jīng)常需制成顆粒,再如供直接壓片用的輔料也常需制成顆粒,以保證藥品質(zhì)量和生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
制粒的目的
使粒子具有良好的流動(dòng)性,在藥物的輸送、包裝、充填等方面容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、連續(xù)化、定量化;
防止由于粒度、密度的差異而引起的分離現(xiàn)象,有利于各種成分的均勻混合;
防止操作過程的粉塵飛揚(yáng)及在器壁上的粘著,避免環(huán)境污染和原料的損失;
調(diào)整堆密度,改善溶解性能;
使壓片過程中壓力的傳遞均勻;
配方和操作適當(dāng)時(shí),可提高藥效和藥物的穩(wěn)定性;
便于服用等。
顆粒有可能是中間體,如片劑生產(chǎn)過程中的制粒;也有可能是產(chǎn)品,如顆粒劑等。制粒的目的不同,其要求有所不同或有所側(cè)重。如壓片用顆粒,以改善流動(dòng)性和壓縮成形性為主要目的;而顆粒劑、膠囊劑的制粒過程以流動(dòng)性好、防止粘著及飛揚(yáng)、提高混合均勻性、改善外觀等為主要目的。近年來隨著制藥工業(yè)的發(fā)展,制粒技術(shù)也得到了很大的提高。
制粒方法的分類
在醫(yī)藥生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的制粒方法可分為二大類。即濕法制粒、干法制粒。
濕法制粒:在原材料粉末中加入粘合液,靠粘合液的架橋或粘結(jié)作用使粉末聚結(jié)在一起而制備顆粒的方法。擠壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒、流化床制粒、攪拌制粒等屬于濕法制粒。
干法制粒:在原料粉末中不加入任何液體,靠壓縮力的作用使粒子間距離接近而產(chǎn)生結(jié)合力,按一定大小和形狀直接壓縮成所需顆粒,或先將粉末壓縮成片狀或板狀物后,重新粉碎成所需大小的顆粒。
粉粒間的結(jié)合力
顆粒是由無數(shù)個(gè)粉粒(或結(jié)晶粒子)靠某種結(jié)合力結(jié)聚在一起形成的。為了區(qū)別原料的原始粒子和制成的顆粒,把前者叫做第一粒子,把后者叫做第二粒子或顆粒。在制粒過程中,第一粒子之間產(chǎn)生的結(jié)合力直接影響著第二粒子的強(qiáng)度、粒度、密度等各種粉體性質(zhì)。制粒時(shí)粉粒間產(chǎn)生的結(jié)合力可歸納如下:
固體橋——因壓力或摩擦而產(chǎn)生的局部熔融液的固化,粒子間溶液經(jīng)干燥后析出的結(jié)晶及粒子間粘合劑的固化等所形成;
非流動(dòng)性液體的粘附和粘結(jié)——粘性粘合劑(如糖、膠、樹膠等)的吸附等作用產(chǎn)生的結(jié)合力;
流動(dòng)液體的架橋作用——由粒子間液體的毛細(xì)管吸力和表面張力所產(chǎn)生的結(jié)合力;
粉粒間的吸引力——主要在細(xì)粉末的處理過程中產(chǎn)生的分子間引力、靜電力等;
機(jī)械齒合力——當(dāng)攪拌或壓縮纖維狀、塊狀粉粒時(shí),使粉粒間齒合而結(jié)合在一起,此種結(jié)合與粒子的結(jié)構(gòu)有關(guān)。
在以上討論的粉粒間的結(jié)合力中,固體橋的結(jié)合力為^強(qiáng),而粉粒間的引力^弱,機(jī)械齒合力雖然較大,但對(duì)顆粒的強(qiáng)度影響不大。
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